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下游纯化及制剂技术
发表时间:2022-05-20
  1. 根据每个项目的产品特征,综合运用离子交换、疏水、分子筛及亲和层析,获得目的蛋白纯化在95%以上,且内毒素水平低于0.01 EU/µg;
  2. 在大肠杆菌宿主,既可采用包涵体表达、变性复性技术,也可采用促溶标签、周质空间信号肽等方法进行可溶性表达纯化;
  3. 在哺乳动物细胞宿主,既可采用瞬时表达体系,也可采用稳定细胞株进行表达;单克隆抗体产品可采用Protein A或Protein L亲和纯化,重组蛋白产品可按照用户需求进行无标记或特定标记的纯化;
  4. 为提高终产品的储存、运输及使用性能,在制剂方面可运用HPLC、UPLC-MS、CD、DSC等的分析手段,优化辅料成分,或进行必要的修饰,从而增加产品半衰期,提高产品稳定性。

 

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