中心简介
发表时间:2013-11-05 阅读次数:12452次
 

简介

细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心(简称:抗体工程中心) 依托上海交通大学建设管理,通过与三生国健药业(上海)股份有限公司(简称:三生国健)组建产业化基地,集聚行业优势力量,完成从新药发现及优化、共性关键技术创新、成果转化、中试及产业化到临床应用,最终推动产品上市的生物大分子药物全流程开发。抗体工程中心以健康中国的产业需求为主要目标,以生物医药包括细胞工程及抗体药物的工程技术创新为核心,持续不断为社会提供临床转化的研究成果,成为推动产学研医及工程化人才培养的交叉合作平台,推动生物医药工程化产业化及药学学科之间交叉合作的研发服务平台。

 

建设方向

抗体工程中心在建设发展过程中,结合抗体药物和生物药物的自身研发生产特性,确立了中心的研发方向:

1. 新型关键技术平台构建;

2. 中试与产业化关键技术的开发和应用;

3. 质量控制技术与关键设备研制;

4. 新型制剂与大分子药物输送技术。

建设内容

抗体工程中心建设的内容是以技术团队建设为核心,建立产业化平台和人才培养基地,主要建设内容包括:

1.   新型治疗用抗体的研发工程化

2.   新型重组抗体、重组蛋白、重组疫苗、重组基因治疗药物等的研发

3.   建设一个培养人才的基地

4.   产业化平台的建设

 

建设目标

在上海交通大学药学院、生命科学技术学院、农业与生物学院、医学院、系统生物研究院、生物医学工程研究院、Bio-X、Med-X、先进产业技术研究院以及紫竹新兴产业研究院的强力支持下,通过整合、培养和引进,在生物药物产业化和新药研发这一综合的学术、工程、交叉领域形成人才高地。经过三年到八年的建设,建立从研发到工程放大产业化的大团队;建立中国第一个达到国际FDA和EMEA标准的生物药物产业化平台;引进国际上具有前途的临床药物,直接进入GMP生产及临床研究,同时积极准备申报CFDA一类新药;开发一批生物类似药物,并支持企业在国内外进入临床研究,申报上市;完成若干个药物的产业化并转让给制药工业界取得效益;实现从教育部抗体工程中心向国家生物药物工程中心的发展。

 

运行管理模式

抗体工程中心在管理上实行高等学校领导下的主任负责制,通过功能化机构设置和项目制方式,明确各部门和各人的权责利,确保整体资源的充分配置和优化。在运行上,中心将作为隶属于上海交通大学的、独立的科研成果开发和产业化推进机构,通过技术服务、新药产权比例收益和产业化合作促进中心的发展。

 
 
发展规划
在上海交通大学药学院、生命学院、产业研究院以及紫竹新兴产业研究院的强力支持下,通过整合、培养和引进,在生物药物产业化和新药研发这一综合的学术、工程、交叉领域形成人才高地。经过三年到八年的建设,生物医药开发综合实力居国内领先,同时申报国家生物药物工程中心。
 
 
 
 
 
 
 

Copyright © 细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心

地址:上海市闵行区东川路800号上海交通大学 邮编:200240 电话:86-21-34204631 传真:86-21-34204631

访问量: