成功案例
建立治疗用单克隆抗体从研发到产业化的体系
发表时间:2023-05-06

单克隆抗体是迄今为止最成功的大分子药物之一,目前单克隆抗体的开发基本都聚焦在已知的有限靶点上。中心围绕这一严重制约国内行业发展的瓶颈,基于生物活性的单抗药物生产工程化关键技术,在产业化基地三生国健建立了治疗用单克隆抗体从研发到产业化的完整体系。目前,通过对单抗的亲和力以及effector效应的改造调控可以大大提高单抗的生物活性和蛋白稳定性。三生国健的研发团队可以通过定点突变技术在不改变单抗药物分子适合大规模生产的前提下,基于药物机理和致病机理来精准调控单抗的生物活性。评估期内,三生国健开发的2款单克隆抗体类药物上市,分别是赛普汀(注射用伊尼妥单抗)和健尼哌(重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液),其中赛普汀累计销售额已经超过2.5亿元。并有8个处于临床I期到III期阶段的自主产权创新单克隆抗体药物,包含了针对自身免疫性以及免疫炎症类疾病和多种肿瘤的单抗药物。

已上市产品赛普汀(注射用伊尼妥单抗)和健尼哌

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