针对国内外GMP制药行业法规,政策和企业的战略性发展,提供一流的GMP确认验证咨询、确认测试,使企业顺利通过相关GMP认证。
提供从验证主计划建立到风险评估到验证方案制定、执行、偏差处理及报告编制的一站式服务。包括验证确认文件体系建立,厂房、洁净空调系统、工艺用水系统、工艺用气系统的确认与验证,清洁验证,工艺验证,培养基模拟灌装验证,分析方法验证,设备设施验证等。
服务时间:
全流程约需4-6个月。
服务收费:
可提供技术服务及技术咨询,其中咨询收费2-10万元,服务收费全流程5-30万元,非常规项目费用由双方商讨确定。
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