生物技术药物中试GMP生产工艺研发公共服务平台可对培养基、接种密度、补料和生物反应器工艺控制策略进行优化,以最大限度地提高表达、增加工艺重现性并便于工艺放大。“药物质量源于设计”(QbD) 的理念严格贯穿于整个研发过程。平台配备各种细胞培养生产系统,以及许多先进的测试仪器,其中包括:
摇袋式和搅拌式生物反应器
平行生物反应器(DASGIP,4 x 0.6-1.6L 生物反应器)
7.5L BioFlo 310生物反应器(2台)
30-200 L 不锈钢发酵罐
30L 原核发酵罐
TECAN多功能酶标仪
Nikon ECLIPSE Ti倒置显微镜
Nova Biomedical Bioprofile Flex
Beckman Coulter Vi-Cell细胞存活率分析仪
服务时间:
全流程约需1-3个月。
服务收费:
可提供技术服务及技术咨询,其中咨询收费1-5万元,服务收费每批次全程3-10万元,非全程或多循环等非常规项目双方商讨确定。
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