在评估的5年期间，中心通过产学研医合作，实现了多项生物药物的工程化与产业化，对于企业的技术进步与提高核心竞争力做出了贡献。其中一个比较典型的案例是在自主研发生产抗体片段专利工艺的基础上，和企业合作将生产抗体药物工程化，达到中试及生产规模，产品获得国家食品药品审批中心批准正在包括上海交大医学院附属第九人民医院在内的50多家医院的三期临床试验。这项临床试验将在2023年结束，进入申报新药上市（NDA）阶段。这一案例充分展示了抗体工程中心应用具有自主知识产权的生产工艺，为企业产品升级提高核心竞争力，实现最后在临床上满足患者的需要，为健康中国贡献力量。

单克隆抗体片段类药物如Fab由于分子量较小、渗透率高等优势在临床上具有广泛的应用场景，如抗VEGF的Fab片段药物雷珠单抗注射液于2006年6月首次在美国上市，成为全球首款应用于眼科的抗VEGF药物。

Fab的大规模生产具有相当的挑战，分子含有多对二硫键，其折叠需要重链HC和轻链LC的正确装配，这使得其在大肠杆菌中表达易形成包涵体。为解决该难题，中心路慧丽副研究员与美国Jecho实验室合作，构建了Fab片段胞外分泌表达系统phoA-STII。实现了Fab片段的胞外表达及分泌，不但提高表达效率，而且大大简化下游纯化流程。该技术达到国际先进水平，研究成果2019年发表于生物技术领域经典期刊 Applied Microbiology and Biotechnology ，双方共同申请美国发明专利并已获得授权（US 11352445B2）。

实验室专利技术转移至天津杰科生物医药有限公司进行后续产业化开发，产品命名为抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液（商品名：科莱明）。中心主任朱建伟教授带领技术团队，继续领导产学研团队分别在上海交通大学和杰科（天津）生物医药有限公司进行工程化研究，将生产规模逐步放大到中试及商业化生产规模。在上海交通大学抗体工程中心的准GMP车间生产出了申报临床的样品，通过了国家食品药品监督管理局委托天津市药监局专家关于《重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液》项目的现场核查。通过产学研合作，加速了重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物的研发，成功获得IND批件。应用该技术，朱建伟教授指导企业设计建造了中试车间及商业化生产线，按目前市场价格计算，预计2024年上市后将达到十万支以上的产量，相当于5亿人民币价值的药品供应医院，满足年龄相关性或者糖尿病综合症等引起的黄斑病变患者的用药需求。

目前该产品已经完成临床III期的患者入组，项目进展顺利，今年将全部完成正在全国52个医疗中心开展的多中心临床研究，2024年将向国家药监局申请新药上市许可（NDA）。